Мелатонин в целях профилактики острого почечного повреждения у пациентов, лечение которых проводится внутривенным введением полимиксина В: двойное ослепленное, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование (European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases, январь 2023)

Цели: изучение эффекта мелатонина против плацебо на частоту развития острого почечного повреждения (ОПП) у пациентов, лечение которых проводится полимиксином В.

Методы: одноцентровое, двойное ослепленное, рандомизированное клиническое исследование 30 мг мелатонина per os против плацебо у пациентов, лечение которым проводится внутривенным введением полимиксина В. Пациенты возрастом 18 лет и старше, получающие внутривенно полимиксин В с течение ≤48 часов. Таблетки мелатонина или плацебо вводились до завершения лечения полимиксином в течение 14 дней. Основным исходом стал частота развития ОПП.

Результаты: восемьдесят восемь пациентов были случайным образом распределены на две группы, в одной из которых 44 пациента получили мелатонин, а в другой — плацебо. Исследование было закончено досрочно в связи с пандемией Covid-19, что привело к нехватке полимиксина В. Средний возраст пациентов составил 63.6±17.3, 60.2% были мужчинами. У сорока шести пациентов (52.3%, по 23 в каждой группе) развилось ОПП во время периода наблюдения. Частота ОПП составила 81.9/1000 и 77.4/1000 пациенто-дней в группе мелатонина и в группе плацебо, соответственно (Hazard Ratio, 1.09; 95% Confidence Interval, 0.61-1.94, P=0.78). Почечная недостаточность и летальность между группами практически не различалась, тоже относится и к частоте развития ОПП. 

Выводы: прием мелатонина в первые 48 часов терапии внутривенным полимиксином В не приводит к снижению частоты развития ОПП. 

Подробнее: https://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(22)00641-3/fulltext#secsectitle0010