Введение и цели: исследование «the ULTRA» показало, что очень раннее лечение транексамовой кислотой у пациентов после субарахноидального кровотечения не улучшает клинические исходы к шестому месяцу. При этом ожидаемая пропорция включенных в это исследование пациентов имела субарахноидальное кровотечение не аневризматической природы. Авторы этого исследования изучили, действительно ли очень ранняя и короткими курсами терапия транексамовой кислотой у пациентов с субарахноидальным кровотечением из аневризмы улучшает клинические исходы к шестому месяцу.
Методы: исследование «the ULTRA» являлось многоцентровым, проспективным, рандомизированным, контролируемым, открытым с «ослеплением» оценки исходов, что было проведено между июлем 2013 года и январем 2020 года. После подтверждения субарахноидального кровотечения путем не контрастной компьютерной томографии пациенты были распределены либо в группу очень раннего и короткими курсами лечения транексамовой кислотой и стандартной терапией, либо в группу стандартной терапии. В этот post-hoc анализ авторы включили только пациентов исследования «the ULTRA» с подтвержденной аневризмой при КТ-ангиографии и/или при цифровой ангиографии. Первичной точкой стали клинические исходы к шестому месяцу, что оценивались по модифицированной шкале Rankin с дихотомизацией на хорошие (0-3) и плохие (4-6).
Результаты: среди 813 пациентов исследования «the ULTRA», у которых имелось субарахноидальное кровотечение из аневризмы, 409 (50%) пациентов было распределено в группу транексамовой кислоты, а 404 (50%) пациента – в группу контроля. При анализе «намерение-к-лечению» (the intention-to-treat analysis) оказалось, что 233 из 405 (58%) пациентов в группе транексамовой кислоты и 238 из 399 (60%) из контрольной группы имели хорошие клинические исходы (adjusted odds ratio (aOR) 0·92; 95% confidence interval (C.I.) 0·69 to 1·24). Ни один из вторичных исходов не показал существенных различий между группами лечения: хорошие клинические исходы (шкала Rankin: 0-2 [aOR 0.76, 95% C.I. 0.57-1.03]); смертность от всех причин на 30 день (aOR 0.91, 95% C.I. 0.65-1.28); смертность от всех причин на шестой месяц (aOR 1.10, 95% C.I. 0.80-1.52).
Обсуждение: очень ранняя, короткими курсами, терапия транексамовой кислотой не улучшает клинические исходы на шестой месяц у пациентов с субарахноидальным кровотечением из аневризмы и, тем самым, не может быть рекомендовано.
Подробнее: https://n.neurology.org/content/early/2022/10/20/WNL.0000000000201160