Галоперидол часто используется для лечения делирия у пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ), но доказательства его эффективности ограничены.
Методы: многоцентровое, ослепленное, плацебо-контролируемое исследования, в котором авторы случайным образом распределили взрослых пациентов с делирием, которые поступили в ОИТ в остром состоянии, на две группы, в одной из которых пациенты получали галоперидол внутривенно (2.5 мг три раза в день плюс 2.5 мг при необходимости до максимальной ежедневной дозы в 20 мг), а в другой – плацебо. Введение галоперидола или плацебо в ОИТ продолжалось столько, сколько клинически проявлялся делирий, или при рецидивах делирия. Первичным исходом стало количество дней в живых и вне госпиталя на 90 день после рандомизации.
Результаты: всего было рандомизировано 1000 пациентов, из них 510 было распределено в группу галоперидола, а 490 – в группу плацебо. В окончательный анализ было включено 987 (98.7%) пациентов (501 пациент в группе галоперидола, 486 пациентв в группе плацебо). Данные по первичному исходу были доступны у 963 (97.6%) пациентов. На 90 день среднее количество дней в живых и свободных от госпиталя составило 35.8 (95% confidence interval [CI], 32.9 to 38.6) в группе галоперидола и 32.9 (95% CI, 29.9 to 35.8) в группе плацебо при средней скорректированной разнице в 2.9 дня (95% CI, −1.2 to 7.0) (P=0.22). Смертность на 90 день составила 36.3% в группе галоперидола и 43.3% в группе плацебо (adjusted absolute difference, −6.9 percentage points [95% CI, −13.0 to −0.6]). Тяжелые побочные реакции случились у 11 пациентов в группе галоперидола и у 9 пациентов в группе плацебо.
Выводы: среди пациентов ОИТ с делирием, лечение галоперидолом не приводило к существенному увеличению дней выживания и дней вне госпиталя на 90 день по сравнению с плацебо.