Непреложный факт — делирий у пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ) ассоциируется с увеличением летальности. Результаты исследований профилактического воздействия мелатонина в различных группах пациентов остаются противоречивыми. Целью этого исследования стало определение того, действительно ли введение мелатонина снижает частоту развития делирия у критически больных пациентов ОИТ.
Методы: многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное ослепленное исследование в 12 ОИТ Австралии, проведенное в период с июля 2016 года по сентябрь 2019 года. Взрослые пациенты 18 лет и старше, которым требовался перевод в ОИТ с ожидаемой длительностью нахождения пациента в ОИТ более 72 часов, включались в исследование в течение 48 часов после поступления в ОИТ. Неразличимый раствор мелатонина (4 мг; n=419) или плацебо (n=442) вводились энтерально в 21:00 в течение последовательных 14 ночей или до момента перевода пациента из ОИТ. Первичным исходом стала пропорция оценок отсутствия делирия в течение 14 дней нахождения пациента в ОИТ или до момента перевода пациента из ОИТ. Оценка делирия проходила дважды в день с использованием шкалы CAM-ICU (the Confusion Assessment Method for ICU). Вторичными исходами стали качество сна и его длительность, время нахождения пациента в госпитале и ОИТ, 90-дневная госпитальная летальность.
Результаты: всего рандомизировано 847 пациентов, из них 841 были включены в окончательный анализ. Исходные характеристики участников были сравнимы. Не было найдено существенных различий в средней пропорции оценок отсутствия делирия между группами мелатонина и плацебо (79.2 vs 80% respectively, p = 0.547). Не было найдено существенных различий во вторичных исходах, включая сюда длительность нахождения пациента в ОИТ (median: 5 vs 5 days, p = 0.135), в длительности госпитализации (median: 14 vs 12 days, p = 0816), в 90-дневной летальности (15.5 vs 15.6% p = 0.948), при этом качество и продолжительность сна также не различались. Не сообщалось о серьезных побочных эффектах в каждой группе.
Выводы: энтеральное введение мелатонина, начатое в первые 48 часов после поступления пациента в ОИТ, не снижает частоту развития делирия по сравнению с плацебо. Эти результаты не поддерживают рутинное применение мелатонина у критически больных пациентов в ОИТ.
Подробнее: https://doi.org/10.1007/s00134-022-06638-9