Аспирин и нефракционированный гепарин часто применяются при лечении эндоваскулярного инсульта в целях улучшения реперфузии и клинических исходов. Но при этом, эффекты и риски такой терапии остаются неизвестными. Авторы этого исследования оценили безопасность и эффективность внутривенного введения аспирина, нефракционированного гепарина при лечении пациентов с ишемическим инсультом.
Методы: это было открытое, многоцентровое, рандомизированное контролируемое исследование в 15 медицинских центрах, расположенных в Нидерландах. Авторы включали в него взрослых пациентов (≥18 лет) с ишемическим инсультом, причиной которого стала окклюзия крупных сосудов, при этом лечение начиналось в течение 6 часов после установки диагноза/клинической картины. У всех пациентов оценка по шкале « the National Institutes of Health Stroke Scale» составила 2 и более баллов, а внутричерепное кровотечение было исключено с помощью КТ или МРТ. Пациенты случайным образом распределялись (1:1) на тех, кто получал аспирин внутривенно (300 мг болюс) или не получал аспирин, также на тех, кто получал среднюю дозу нефракционированного гепарина (болюс 5000 Ед с последующим введением 1250 Ед/час в течение 6 часов), на тех, кто получал низкую дозу нефракционированного гепарина (болюс 5000 Ед с последующим введением 500 Ед/час в течение 6 часов), и на тех, кто не получал нефракционированный гепарин. Первичным исходом стала оценка по модифицированной шкале Rankin на 90 день. Симптоматическое внутричерепное кровотечение стало основным показателем безопасности.
Результаты: в период между январем 2018 года и январем 2021 года в исследование было включено 663 пациента. После снятия ослепления и анализа данных комитет по руководству за исследованиями прекратил набор пациентов, само исследование было остановлено из соображений безопасности. Риск развития внутричерепного кровотечения был выше у пациентов, распределенных в группу аспирина по сравнению с пациентами, которые аспирин не получали (43 [14%] of 310 vs 23 [7%] of 318; adjusted OR 1·95 [95% CI 1·13–3·35]), также как у пациентов, получавших нефракционированый гепарин по сравнению с пациентами, которые его не получали (44 [13%] of 332 vs 22 [7%] of 296; 1·98 [1·14–3·46]). И аспирин (adjusted common OR 0·91 [95% CI 0·69–1·21]), и нефракционированный гепарин (0·81 [0·61–1·08]) вели к несущественному движению к ухудшению оценок по модифицированной шкале Rankin.
Интерпретация: перипроцедуральное внутривенное введение аспирина и нефракционированного гепарина при эндоваскулярном лечении ишемического инсульта ассоциируется с увеличением риска симптоматического внутричерепного кровотечения без каких-либо доказательств пользы в контексте функциональных клинических исходов.