Нестабильная гемодинамика — частое осложнение продленного низкоэффективного диализа (sustained low-efficiency dialysis [SLED]), что в определенных случаях требует перевода пациента в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Внутривенное введение альбумина может предупредить развитие гипотензии и способствовать улучшению ультрафильтрации. Авторы этого исследования стремились определить, насколько целесообразно будет проведение будущего исследования, направленного на оценку клинических результатов.
Методы: данное исследование было одно-центровым, слепым, плацебо-контролируемым и включило в себя пациентов с острой почечным повреждением, которым в ОИТ проводилась процедура SLED. Пациенты случайным образом распределялись на две группы, в одной из которых в/в вводился 25% раствор альбумина (группа вмешательства), а в другой 0.9% солевой раствор (группа контроля). Оба препарата вводились болюсно в объеме 100 мл в самом начале и в середине процедуры SLED, всего таких введений было до 10 сессий. Первичным исходом исследования стала скорость набора пациента в исследование. Вторичными исходами стали объем ультрафильтрации и метрики нестабильности гемодинамики.
Результаты: шестьдесят пациентов (271 SLED сессий) были рекрутированы в исследование в течение 10 месяцев. Возраст и тяжесть заболевания между двумя группами были практически идентичными. Большинство пациентов до начала процедуры SLED перенесли септический шок, который потребовал введения вазопрессоров. Соблюдение протокола исследования наблюдалось при 244 сессиях (90%). Никто из пациентов не был потерян для последующего наблюдения, не было выявлено неблагоприятных побочных эффектов, связанных с исследованием.
Объем ультрафильтрации между группами существенно не различался. По сравнению с группой контроля, в группе альбумина наблюдалась меньшая частота нестабильности гемодинамики при том, что количество пациентов из группы альбумина, перенесших септический шок, была значительно больше (80% vs 61%).
Выводы: эффективность применения гиперосмолярного раствор альбумина для предупреждения нестабильной гемодинамики у критически больных пациентов при проведении им процедуры SLED остается неизвестной. Однако проведение большого исследования у такой группы пациентов возможно.
Trial registration ClinicalTrials.gov (NCT03665311); First Posted: Sept 11th, 2018. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03665311?term=NCT03665311&draw=2&rank=1