Сбалансированный инфузионный раствор против 0.9% солевого раствора для инфузии и 90-дневная летальность: результаты РКИ «the BaSICS» (JAMA. August 10, 2021)

Важность: инфузионная терапия применяется у всех без исключения пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ). Во многих клинических и лабораторных исследованиях ставился вопрос, действительно ли выбор типа инфузионного раствора может оказывать влияние на такие клинические исходы, как летальность и острое повреждение почек.

Цель: определить эффект от сбалансированного раствора против солевого раствора (0.9% раствора хлорида натрия) на 90-дневную выживаемость пациентов, находящихся в критическом состоянии.

Дизайн, условия и участники: двойное ослепленное, факториальное, рандомизированное клиническое исследование, проведенное в 75 ОИТ Бразилии. Рандомизации подверглись пациенты, поступившие в ОИТ не менее чем с одним фактором риска неблагоприятного исхода, которым требовалась по меньше мере одна нагрузка жидкостью, а ожидаемое время нахождения в ОИТ составляло не менее 24 часов. В результате были сформированы две группы, в одной из которых использовался сбалансированный раствор, а в другой — 0.9% солевой раствор.

Вмешательство: пациенты случайным образом были распределены в две группы, 1:1, группа «сбалансированный раствор» (n = 5522) и группа «солевой раствор» (n = 5530). 

Основной исход и измерения: первичным исходом была выбрана 90-дневная выживаемость.

Результаты: анализу были доступны данные 10 520 пациентов (средний возраст 61.1 [SD, 17] лет; 44.2% женщины). Не было найдено существенных взаимодействий между двумя вмешательствами (тип раствора и скорость его введения; P = .98). 48.4% пациентов поступили в ОИТ после плановых хирургических вмешательств. 60.6% пациентов поступили в ОИТ с гипотензией  или с вазопрессорной поддержкой, а 44.3% пациентам потребовалось проведение механической вентиляции. Пациенты в обеих группах получили в среднем (медиана) 1.5 л инфузионных растворов в первые сутки после включения в исследование. К 90 дню 1381 пациентов (26.4%) из группы «сбалансированный раствор» умерли, а из группы «солевой раствор» таковых оказалось 1439 (27.2%) (adjusted hazard ratio, 0.97 [95% CI, 0.90-1.05]; P = .47). Ни в одной из групп не было неожиданных тяжелых нежелательных явлений, связанных с лечением. 

Выводы: у пациентов, находящихся в критическом состоянии и потребовавших проведения нагрузки жидкостью, применение сбалансированного инфузионного раствора по сравнению с 0.9% солевым раствором не привело к существенному снижению 90-дневной летальности. Эти результаты не поддерживают применение сбалансированного инфузионного раствора. 

Trial Registration  ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02875873

Источник: doi:10.1001/jama.2021.11684