Галоперидол часто используется в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) для купирования делирия даже несмотря на отсутствие убедительных доказательств в пользу того, что галоперидол способен решить проблему делирия и улучшить выживаемость. В этом исследовании была изучена ассоциация между галоперидолом, применявшемся для купирования делирия, и летальностью.
Дизайн: Post hoc когортный анализ рандомизированного, двойного ослепленного, плацебо контролируемого исследования по профилактике делирия.
Условия: четырнадцать отделений интенсивной терапии в Германии в период между июлем 2013 года и декабрем 2016 года.
Пациенты: одна тысяча четыреста девяносто пять взрослых пациентов, находящихся в критическом состоянии, у которых на момент поступления в ОИТ не было клинических признаков делирия, а прогнозируемое время нахождения в ОИТ составляло двое и более суток.
Вмешательства: пациенты получали галоперидол с превентивной целью или плацебо до 28 суток до появления делирия, наступления смерти или перевода из ОИТ. Если у пациента развивался делирий, то по усмотрению врача начиналось открытое введение галоперидола внутривенно с дозе 2 мг х 3 раза в сутки (максимально до 5 мг х 3 раза в сутки).
Измерения и основные результаты: для 28-дневной и 90-дневной летальности были построены изменяющиеся по времени модели рисков Cox, контролируя группы исследования, делирий и кому, возраст, оценку по шкале AHACHE II, сепсис, механическую вентиляцию, длительность нахождения пациента в ОИТ. Среди 1495 пациентов у 542 (36%) в течение 28 суток развился делирий (median [interquartile range] with delirium 4 d [2–7 d]. 477 пациентов из 542 (88%) получили лечение галоперидолом (2.1 mg [1.0–3.8 mg] daily) в течение шести дней (3–11 дней). Каждый ежедневно вводимый миллиграмм галоперидола, назначенного в целях лечения делирия, ассоциировался со снижением летальности на 28 день (hazard ratio, 0.93; 95% CI, 0.91–0.95) and 90 days (hazard ratio, 0.97; 95% CI, 0.96–0.98). В случае назначения галоперидола на более позднем этапе нахождения пациента в ОИТ, защита от летального исхода была ниже.
Выводы: лечение делирия галоперидолом может ассоциироваться с дозо-зависимым улучшением выживаемости. Для подтверждения этих результатов необходимо проведение рандомизированных клинических исследований.
Источник: doi: 10.1097/CCM.0000000000004976