Периоперационное кровотечение достаточно частое осложнение в общей (не кардиальной) хирургии. Транексамовая кислота относится к антифибринолитическим лекарственным средствам, направленным на снижение частоты периоперационного кровотечения.
Авторы этого исследования включили пациентов общей хирургии, которых случайным образом распределили в две группы, в одной из которой вводили транексамовую кислоту (1 грамм болюсно внутривенно), а в другой — плацебо в начале или в конце оперативного вмешательства. Первичным исходом (эффективность) исследования стало композитное кровотечение (угрожающее жизни, массивное кровотечение, кровотечение из критического органа) на 30 день. Первичным исходом (безопасность) стали: повреждение миокарда, ишемический инсульт, тромбоз периферических артерий, венозный тромбоэмболизм (композитный сердечно-сосудистый исход) на 30 день.
Результаты: всего 9535 пациентов. Композитный исход «кровотечение» случился — в группе транексамовой кислоты у 433 из 4757 пациентов (9.1%), в группе плацебо у 561 из 4778 пациентов (11.7%) (hazard ratio, 0.76; 95% confidence interval [CI], 0.67 to 0.87; absolute difference, −2.6 percentage points; 95% CI, −3.8 to −1.4; two-sided P<0.001 for superiority). Композитный сердечно-сосудистый исход случился — в группе транексамовой кислоты у 649 из 4581 (14.2%) пациентов, в группе плацебо у 639 из 4601 (13.9%) (hazard ratio, 1.02; 95% CI, 0.92 to 1.14; upper boundary of the one-sided 97.5% CI, 1.14; absolute difference, 0.3 percentage points; 95% CI, −1.1 to 1.7; one-sided P=0.04 for noninferiority).
Выводы: среди пациентов общей хирургии (не кардиохирургии) частота развития композитного исхода «кровотечение» была существенно ниже в группе транексамовой кислоты по сравнению с группой плацебо. Исходя из того, что разница в отношении композитного сердечно-сосудистого исхода между группами была небольшой, судить о каком-либо «несовершенстве» транексамовой кислоты невозможно.
Подробнее: DOI: 10.1056/NEJMoa2201171