Ранее проведенные исследования предполагают пользу, что может принести сочетанное применение аргатробана с алтеплазой (рекомбинантным активатором плазминогена тканевого типа) у пациентов с острым ишемическим инсультом (ОИИ). Но убедительных доказательств этого, полученных в больших выборках, не имеется.
Цель: оценка эффективности сочетания аргатробана с алтеплаза при лечении ОИИ.
Дизайн, условия и участники: многоцентровое, открытое, с ослепленной конечной точкой, рандомизированное, клиническое исследование 808 пациентов с острым ишемическим инсультом, проведенное в 50 госпиталях Китая с января 2019 по октябрь 2021 с окончанием наблюдения в январе 2022 года.
Вмешательства: пациенты случайным образом распределялись в группу «аргатробан плюс алтеплаза» (n = 402) или в группу «алтеплаза» (n = 415). В обеих группах терапия основывалась на клинических рекомендациях.
Основные результаты и измерения: первичной конечной точкой стал наилучший функциональный исход, определяемый по модифицированной шкале Rankin (ранжирование от 0 [нет симптомов] до 6 [смерть]) на первый и девяностый день.
Результаты: 817 пациентов с ОИИ, средний возраст 65 [57-71] лет; 238 [29.1%] женщин; медиана национальной шкалы лечения инсульта 9 [7-12]). Полностью прошли исследование 760 (93.0%) пациентов. К 90 дню 210 из 329 (63.8%) пациентов из группы «аргатробан плюс алтеплаза» против 238 из 367 (64.9%) пациентов из группы «алтеплаза» имели наилучший функциональный исход (risk difference, −1.0% [95% CI, −8.1% to 6.1%]; risk ratio, 0.98 [95% CI, 0.88-1.10]; P = .78). Процент участников с внутричерепной гематомой, паренхимальной гематомой 2 типа и с массивными системными кровотечениями в группе «аргатробан плюс алтеплаза» составил 2.1% (8/383), 2.3% (9/383), 0.3% (1/383), соответсвенно, а в группе «алтеплаза» — 1.8% (7/397), 2.5% (10/397), 0.5% (2/397), соответственно.
Выводы: среди пациентов с острым ишемическим инсультом лечение сочетанием аргатробан с алтеплаза по сравнению с только лишь алтеплаза не приводит с существенному росту вероятности наилучшего функционального исхода к 90 дню.
Подробнее: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2801517