Коагулопатия после кардиохирургического вмешательства ассоциируется с заметным увеличением трансфузии продуктов крови, высокой заболеваемостью и летальностью. Лечение коагулопатии, что развилась после кардиохирургического вмешательства, представляет собой очень сложную задачу с возмещением факторов свертывания крови с помощью свежезамороженной плазмы (СЗП). Концентраты протромбинового комплекса (КПК) является альтернативным методом замещения факторов свертывания и требует своей оценки. КПК также является альтернативным методом лечения посткардиохиругического рефрактерного продолжающегося кровотечения по сравнению с рекомбинантным фактором VIIa (rFVIIa), что также требует оценки.
Цели: оценка пользы и вреда от КПК у людей, подвергающихся кардиохирургическим вмешательствам, у которых в послеоперационном периоде развилось коагулопатическое кровотечение.
Методы поиска: поиск проведен в « the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)», «MEDLINE», «Embase», «the Web of Science». Поиск неопубликованных статей и продолжающихся исследований был проведен в clinicaltrials.gov и «the World Health Organisation (WHO) International Clinical Trials Registry Platform». Не было ограничений по языку публикации и по статусу публикации.
Критерии выбора: включались как рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), так и не рандомизированные исследования (НРИ).
Сбор данных и их анализ: использовались стандартные методологические процедуры, присущие Cochrane.
Основные результаты: восемнадцать исследований было включено (4993 участника). Два исследования были РКИ (151 участник) и 16 исследований НРИ. Оба РКИ имели низкий риск предвзятости (risk of bias [RoB]). Среди 16 НРИ 14 исследований были ретроспективными когортными анализами, одно исследования было проспективным и еще одно было сообщением о случае. Девять исследований использовали количественный анализ и были оценены, как имеющие критические значения RoB, два исследования были оценены, как имеющие серьезный риск и три исследования — как средний риск.
- КПК против стандартной терапии:
Доказательства из РКИ показали, что скорее всего КПК снижал количество доз переливаемых компонентов крови по сравнению со стандартным лечением (MD ‐0.89, 95% CI ‐1.78 to 0.00; participants = 151; studies = 2; среднее качество доказательства). Доказательства из НРИ находятся в соответствии с этим, показывая, что КПК может снизить среднее количество доз переливаемых компонентов крови по сравнению со стандартной терапией, но доказательства этому неопределенные (MD ‐1.87 units, 95% CI ‐2.53 to ‐1.20; participants = 551; studies = 2; очень низкое качество доказательств).
РКИ не показали доказательств того, что существуют различия в частоте переливания эритроцитраной массы по сравнению со стандартной терапией (OR 0.53, 95% CI 0.20 to 1.40; participants = 101; studies = 1; очень низкой качество доказательств). Доказательства из НРИ не соответствуют этому, показывая, что КПК может снизить среднее количество доз по сравнению со стандартной терапией, но и эти доказательства остаются неопределенными (OR 0.54, 95% CI 0.30 to 0.98; participants = 1046; studies = 4; очень низкое качество доказательств).
В РКИ не было доказательств тому, что есть различия в количестве тромботических событий от КПК по сравнению со стандартной терапией (OR 0.68 95% CI 0.20 to 2.31; participants = 152; studies = 2; среднего качества доказательство). Это поддерживается НРИ, которые показывают, что КПК может не иметь эффекта на количество тромботических событий по сравнению со стандартной терапией, но и здесь доказательства неопределенные (OR 1.32, 95% CI 0.87 to 1.99; participants = 1359; studies = 7; очень низкое качество доказательств).
В РКИ не было доказательств тому, что имеются различия в летальности при сравнении КПК и стандартной терапии (OR 0.53, 95% CI 0.12 to 2.35; participants = 149; studies = 2; среднее качество доказательств). Это поддерживается НРИ, в которых КПК может иметь от малого до никакого эффекта на летальность по сравнению со стандартной терапией, но доказательства этому неопределённые (OR 1.02, 95% CI 0.69 to 1.51; participants = 1334; studies = 6; очень низкое качество доказательства).
Доказательство из РКИ показывает, что не имеется различий в послеоперационных кровотечениях (MD ‐107.05 mLs, 95% CI ‐278.92 to 64.83; participants = 151, studies = 2; низкого качество доказательства).
КПК может иметь от небольшого до никакого эффекта на длительность нахождения пациента в отделении интенсивной терапии (ОИТ) (RCT evidence: MD ‐0.35 hours, 95% CI ‐19.26 to 18.57; participants = 151; studies = 2; среднее качество доказательства) (NRS evidence: MD ‐18.00, 95% CI ‐43.14 to 7.14; participants = 225; studies = 1; очень низкого качества доказательство), на частоту проведения процедуры почечно-заместительной терапии (RCT evidence: OR 0.72, 95% CI 0.14 to 3.59; participants = 50; studies = 1; очень низкого качество) (NRS evidence: OR 1.46, 95% CI 0.71 to 2.98; participants = 684; studies = 2; very очень низкое качество).
Ни в одном исследовании не сообщалось о дополнительных неблагоприятных исходах.
2. КПК против rFVIIa:
Здесь все доказательства предоставлены НРИ.
КПК, вероятно, приводит к большему снижению трасфузий эритроцитов интраоперационно по сравнению с rFVIIa (MD‐4.98 units, 95% CI ‐6.37 to ‐3.59; participants = 256; studies = 2; среднего качества доказательство).
КПК может иметь от небольшого до никакого эффекта на количество доз эритроцитов по сравнению с rFVIIa, но с неопределённым доказательством (OR 0.16, 95% CI 0.02 to 1.56; participants = 150; studies = 1; очень низкое качество).
КПК может иметь от небольшого до никакого эффекта на количество тромботических событий по сравнению с rFVIIa с неопределенным доказательством (OR 0.51, 95% CI 0.23 to 1.16; participants = 407; studies = 4; очень низкое качество).
КПК может иметь от небольшого до никакого эффекта на летальность (OR 1.07, 95% CI 0.38 to 3.03; participants = 278; studies = 3; очень низкое качество) или на длительность нахождения пациента в ОИТ по сравнению с rFVIIa (MD ‐40 hours, 95% CI ‐110.41 to 30.41; participants = 106; studies = 1; очень низкое качество).
КПК, по сравнению с rFVIIa, может снизить кровотечение (MD ‐674.34 mLs, 95% CI ‐906.04 to ‐442.64; participants = 150; studies = 1; очень низкое качество) и частоту проведения почечно-заместительной терапии (OR 0.29, 95% CI 0.12 to 0.71; participants = 106; studies = 1; очень низкое качество).
Ни в одном исследовании не сообщалось о других неблагоприятных событиях.
Выводы авторов: КПК может потенциально использоваться как альтернатива стандартной терапии при коагулопатических кровотечениях после кардиохирургических вмешательств по сравнению с СЗП, но с доказательствами среднего качества. КПК может использоваться при не хирургических рефракторных кровотечениях, но это основано на доказательствах от среднего до низкого качества.
Подробнее: https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD013551.pub2/full