Может ли региональная анестезия у пациентов старческого возраста в хирургии перелома шейки бедра снизить частоту развития послеоперационного делирия, остается до конца неизвестным.
Цель: изучение эффектов региональной анестезии у пациентов старческого возраста в хирургии перелома шейки бедра в отношении частоты послеоперационного делирия по сравнению с общей анестезией.
Дизайн, условия и участники: рандомизированное, открытое, многоцентровое клиническое исследование 950 пациентов возрастом 65 лет и более, с наличием или отсутствием деменции в анамнезе, с переломом шейки бедра, требующим хирургического вмешательства. Девять клинических госпиталей в Юго-Восточном Китае. Участники были включены в исследование в период с октября 2014 года по сентябрь 2018 года, последующее наблюдение осуществлялось до конца ноября 2018 года.
Вмешательства: пациенты рандомизировались на получивших региональную анестезию (спинальную, эпидуральную, комбинированную спинальную+эпидуральную, без седации, n=476) и на получивших общую анестезию (внутривенную, ингаляционную, комбинированную, n=474).
Основные исходы и измерения: первичным исходом стала частота развития делирия в первые 7 суток послеоперационного периода. Вторичные исходы включили в себя: тяжесть делирия, его длительность, оценку послеоперационной боли, длительность госпитализации, 30-дневную летальность от всех причин, осложнения.
Результаты: среди 950 рандомизированных пациентов (средний возраст 76.5 лет; 247 [26.8%] мужчины), 941 пациент были включены в окончательный анализ (у 6 пациентов оперативное вмешательства было отменено и 3 пациентов отозвали свое согласие). Послеоперационный делирий случился у 29 (6.2%) пациентов из группы региональной анестезии против 24 (5.1%) пациентов из группы общей анестезии (unadjusted risk difference [RD], 1.1%; 95% CI, –1.7% to 3.8%; P = .48; unadjusted relative risk [RR], 1.2 [95% CI, 0.7 to 2.0]; P = .57]). Средняя тяжесть делирия по шкале оценки составила 23.0 против 24.1, соответственно (unadjusted difference, –1.1; 95% CI, –4.6 to 3.1). Единичный эпизод делирия случился у 16 (3.4%) против 10 (2.1%) (unadjusted RD, 1.1%; 95% CI, –1.7% to 3.9%; RR, 1.6 [95% CI, 0.7 to 3.5]). Гипоактивный подтип делирия случился у 11 (37.9%) против 5 (20.8%) (RD, 11.5; 95% CI, –11.0% to 35.7%; RR, 2.2 [95% CI, 0.8 to 6.3]). Медиана наихудшей оценки боли составила 0 (IQR, 0 to 20) против 0 (IQR, 0 to 10) (difference 0; 95% CI, 0 to 0). Медиана длительности госпитализации составила 7 дней (IQR, 5 to 10) против 7 дней (IQR, 6 to 10) (difference 0; 95% CI, 0 to 0). Летальные исходы — 8 (1.7%) против 4 (0.9%) (unadjusted RD, –0.8%; 95% CI, –2.2% to 0.7%; RR, 2.0 [95% CI, 0.6 to 6.5]). Касательно неблагоприятных событий — в группе региональной анестезии таких событий было 106 против 102 в группе общей анестезии. Наиболее частыми неблагоприятными событиями стали тошнота и рвота (47 [44.3%] vs 34 [33.3%]), а также послеоперационная гипотензия (13 [12.3%] vs 10 [9.8%]).
Выводы: у пациентов возрастом 65 лет и старше, которым выполнялись оперативные вмешательства по поводу перелома шейки бедра, региональная анестезия без седации существенно не снижала частоту развития послеоперационного делирия по сравнению с общей анестезией.
Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02213380
Подробнее: https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2787494