СРАР для профилактики пневмонии, реинтубации и смерти в послеоперационном периоде в большой абдоминальной хирургии (PRISM): многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3 фазы (the LANCET июнь 2021).

Введение: респираторные осложнения являются важной причиной послеоперационной заболеваемости. В данном исследовании было изучено, насколько продолжительное положительное давление в дыхательных путях (англ. continuous positive airway pressure или CPAP), начатое сразу же после окончания большого абдоминального хирургического вмешательства, сможет предотвратить послеоперационную заболеваемость. 

Методы: исследование PRISM было открытым, рандомизированным исследованием 3 фазы, которое проводилось в 70 госпиталях 6 стран. Пациенты, возраст которых составлял 50 лет и более, и которым в плановом порядке проводились большие открытые оперативные вмешательства на органах брюшной полости, случайным образом были распределены (1:1) на две группы, в одной из которых проводилось CPAP в течение 4 часов после окончания оперативного вмешательства, а в другой пациента проводился стандартный послеоперационный уход. Первичным исходом стало сочетание пневмонии, реинтубации и смерти в течение 30 дней после рандомизации. Оценивалась безопасность у всех пациентов, которым проводился СРАР. 

Результаты: всего в период между 8 февраля 2016 года и 11 ноября 2019 года рандомизации было подвергнуто 4806 пациентов: 2405 в группу СРАР и 2401 пациентов в группу стандартного ухода. В первичный анализ было включено 4793 пациентов (СРАР 2396 пациентов, стандартный уход 2397 пациентов). 195 (8·1%) из 2396 пациентов в группе CPAP и 197 (8·2%) из 2397 пациентов в группе стандартного ухода достигли первичного комбинированного исхода (скорректированое отношение шансов 1·01 [95% ДИ 0·81–1·24]; p=0·95). У 200 (8·9%) из 2241 пациентов из группы СРАР случились нежелательные события. Наиболее частым из них стала клаустрофобия (78 [3·5%] из2241), потом следовали сухость ротоглотки (43 [1·9%]), чрезмерная утечка воздуха (36 [1·6%]), рвота (26 [1·2%]) и боль (24 [1·1%]). Обращают на себя внимание два серьезных неблагоприятных события: у одного пациента развилась существенная потеря слуха, а у другого преходящая нестабильность гемодинамики в результате пережатия центрального венозного катетера держателем аппарата для СРАР.

Интерпретация: в этом большом клиническом исследовании эффективности, СРАР не привел к снижению частоты развития пневмонии, к снижению случаев реинтубации и к снижению смерти после больших открытых оперативных вмешательств на органах брюшной полости. Несмотря на то, что СРАР играет значительную роль в лечении респираторной недостаточности, его рутинное применение для профилактики респираторных осложнений в послеоперационном периоде не рекомендуется. 

Источник: https://doi.org/10.1016/S2213-2600(21)00089-8