Введение: низкие дозы кортикостероидов показали снижение летальности у пациентов с COVID-19, которым потребовалось кислородная или вентиляционная поддержка (не инвазивная механическая вентиляция, инвазивная механическая вентиляция, экстракорпоральная мембранная оксигенация). Авторы этого исследования изучили применение высоких доз кортикостероидов в этой популяции пациентов.
Методы: рандомизированное, контролируемое, исследование на открытой платформе (рандомизированное изучение терапии COVID-19) «RECOVERY», в котором изучаются множество возможных методов лечения пациентов, госпитализированных с COVID-19. Взрослые пациенты с клиническими данными о гипоксии (получающие оксигенотерапию или со снижением сатурации кислородом менее 92%) были случайным образом распределены на группу терапии с высокими дозами кортикостероидов (дексаметазон 20 мг х 1 раз в день в течение первых пяти дней и далее 10 мг дексаметазона один раз в день на протяжении 5 дней или до момента выписки) и на группу терапии низкими дозами кортикостероидов (дексаметазон 6 мг в день на протяжении 10 дней или до момента выписки). Первичным исходом стала 28-дневная летальность среди рандомизированных участников. 11 мая 2022 года независимый комитет, проводивший мониторинг данных, рекомендовал остановить набор пациентов, которые не получали кислород, по соображениям безопасности, при этом набор пациентов, которым требовалась вентиляционная поддержка, продолжался.
Результаты: в период между 25 мая 2021 и 13 мая 2022, 1272 пациентов с COVID-19 и гипоксией не получали кислород (восемь [1%]) или просто кислород (1284 [99%]) были распределены на две группы, в одной из которых стандартная терапия сочеталась с высокими дозами кортикостероидов (659 пациентов), а в другой группе проводилась только стандартная терапия (613 пациентов, из которых 87% получили низкие дозы кортикостероидов во время периода наблюдения). Распределение по странам: 745 (59%) Азия, 512 (40%) Великобритания, 15 (1%) Африка. У 248 (19%) пациентов имелся диабет, 769 (60%) были мужчинами. В общем и целом, 123 (19%) из 659 пациентов в группе высоких доз кортикостероидов и 75 (12%) из 613 пациентов в группе стандартной терапии (низкие дозы кортикостероидов или их отсутсвие) умерли с течение 28 дней (rate ratio 1·59 [95% CI 1·20–2·10]; p=0·0012). Также сообщалось о более высокой частоте развития пневмонии, не связанной с COVID-19 (64 cases [10%] vs 37 cases [6%]; absolute difference 3·7% [95% CI 0·7–6·6]) и о более частом развитии гипергликемии, что потребовало введения высоких доз инсулина (142 [22%] vs 87 [14%]; absolute difference 7·4% [95% CI 3·2–11·5]).
Интерпретация: у пациентов с COVID-19 и клиническими признаками гипоксии, но которым не требовался кислород или требовалась простая оксигенотерапия, высокие дозы кортикостероидов в значительной степени увеличивали риск смерти по сравнению со стандартной терапией, включающей в себе низкие дозы кортикостероидов. Исследование RECOVERY продолжает оценивать эффекты высоких доз кортикостероидов у госпитализированных пациентов с COVID-19, которым потребовалось проведение не инвазивной вентиляции, инвазивной механической вентиляции или экстракорпоральной мембранной оксигенации.
Подробнее: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00510-X/fulltext