Острый кардиогенный отек легких: мидазолам против морфина (European Journal of Heart Failure, июль 2022)

На протяжении десятилетий бензодиазепины использовались как безопасные анксиолитические лекарственные средства и некоторые авторы предлагали их как альтернативу морфину при лечении острого кардиогенного отека легких (acute cardiogenic pulmonary oedema [ACPE]). Авторы этого исследования сравнили эффективность и безопасность мидазолама и морфина у пациентов с АСРЕ. 

Методы и результаты: рандомизированное, открытое, с ослепленной конечной точкой, клиническое исследование было проведено в семи отделениях неотложной помощи госпиталей Испании. Пациенты старше 18 лет с клиническим диагнозом АСРЕ с диспноэ и тревожностью были рандомизированы 1:1 на получающих внутривенно мидазолам и морфин. Эффективность оценивалась на основании госпитальной летальности от всех причин (первичный исход). Безопасность оценивалась на основании тяжелых неблагоприятных событий, композитная конечная точка включала в себя 30-дневную летальность и тяжелые неблагоприятные события. Исследование было остановлено досрочно после запланированного промежуточного анализа, который провел комитет по мониторингу безопасности. На этот момент времени было рандомизировано 111 пациентов, из них 55 пациентов в группу мидазолама, а 56 пациентов в группу морфина. Не было найдено значительной статистической разницы в первичном исходе (госпитальная летальность от всех причин для мидазолама и морфина 12.7% vs. 17.9%; risk ratio[RR] 0.71, 95% confidence interval [CI] 0.29–1.74; p = 0.60). Неблагоприятные события намного реже встречались в группе мидазолама против морфина (18.2% vs. 42.9%; RR 0.42, 95% CI 0.22–0.80; p = 0.007), такая же ситуация сложилась и в отношении композитного исхода (23.6% vs. 44.6%; RR 0.53, 95% CI 0.30–0.92; p = 0.03). 

Выводы: несмотря на то, что количество пациентов было слишком небольшим для формирования окончательных выводов, было определено отсутсвие значительной статистической разницы в летальности между мидазоламом и морфином при том, что неблагоприятные события чаще возникали в группе пациентов, получающих морфин. 

Подробнее: https://doi.org/10.1002/ejhf.2602