Сравнительная эффективность режима дозирования аспирина при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (New England Journal of Medicine 2021 May)

До настоящего времени так и не нашли точного ответа на вопрос, а какой же должна быть доза аспирина у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которая позволит снизить риск смерти, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения с одновременным снижением риска массивного кровотечения.

Авторы данного исследования попытались ответить на этот вопрос, используя открытое исследование с прагматичным дизайном, в котором пациенты с установленными атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями случайным образом распределялись в две группы, в одной из которых ежедневная доза аспирина составила 81 мг, а в другой — 325 мг. Первичным эффективным исходом стала комбинация смерти от всех причин с госпитализацией — инфаркт миокарда или ОНМК, оцененная с помощью анализа «время-случай» (англ. time-to-event analysis). 

Результаты: в общей сложности под наблюдением в течение 26 месяцев (межквартильный размах [IQR], 19.0 to 34.9) находилось 15 076 пациентов. До начала рандомизации 13 537 (у 96% из них имелась информация о предварительном приеме аспирина) уже принимали аспирин, а у 85.3% пациентов доза аспирина составила 81 мг ежедневно. Смерть, госпитализация по причине инфаркта миокарда или ОНМК, случились у 590 пациентов (7.8%) в группе 81 мг и у 569 пациентов (7.51%) в группе 325 мг  (отношение рисков, 1.02; 95% доверительный интервал [ДИ], 0.91 to 1.14). Госпитализации по причине массивного кровотечения случились у 53 пациентов (0.63%) в группе 81 мг и у 44 пациентов (0.6%) в группе 325 мг (отношение рисков, 1.18; 95% ДИ, 0.79 to 1.77). Пациенты, которые принимали аспирин в дозе 325 мг ежедневно, имели более высокую частоту смены режима дозирования по сравнению с пациентами, которые принимали аспирин в дозе 81 мг ежедневно (41.6% vs. 7.1%) и меньшее, в среднем, количество дней воздействия назначенной дозы аспирина (434 дней [IQR, 139 to 737] vs. 650 дней [IQR, 415 to 922]).

Выводы: в данном прагматичном исследовании пациентов с установленным диагнозом заболевания сердечно-сосудистой системы было найдено большое количество случаев перехода с режима дозирования аспирина 325 мг в день на режим дозирования аспирина 81 мг в день. При этом, не было существенной разницы между группами «81 мг» и «325 мг» в развитии сердечно-сосудистых событий или в частоте массивного кровотечения. 

(ADAPTABLE ClinicalTrials.gov number, NCT02697916.).

Источник: https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2102137