Рандомизированное, контролируемое исследование устройства DIALIVE для печеночного диализа против стандартной терапии у пациентов с острой, на фоне хронической, печеночной недостаточности (Journal of Hepatology, июнь 2023)

Острая, на фоне хронической, печеночная недостаточность (Acute-on-chronic liver failure [ACLF]) характеризуется тяжелым системным воспалением, полиорганной недостаточностью и высокой летальностью. Лечение ACLF требует неотложного вмешательства, вот только выбор методов лечения очень ограничен. Устройство DIALIVE —  новое решение для проведения печеночного диализа, предназначенное для обмена дисфункционального альбумина и удаления молекулярных паттернов, ассоциированных с повреждением и патогенами. В этом первом исследовании на человеке первичной целью стала оценка безопасности DIALIVE у пациентов с ACLF, а вторичные исходы были направлены на изучение клинических эффектов, производительности устройства и эффектов в отношении патофизиологических релевантных биомаркеров. 

Методы: тридцать два пациента с алкоголь-связанным ACLF. Лечение с помощью  DIALIVE проводилось до пяти дней, а оценка конечных точек проводилась на 10 день. Безопасность оценивалась у всех пациентов. Дополнительной целью была оценка предустановленной подгруппы, в которой было не менее трех процедур DIALIVE (n = 30).

Результаты: не было выявлено существенных различий в 28-дневной летальности и в частоте развития серьезных неблагоприятных событий между группами. В группе DIALIVE определялось существенное снижение тяжести эндотоксемии и улучшение функции альбумина, что приводило к значительному снижению CLIF-C (Chronic Liver Failure consortium) органной недостаточности (p = 0.018) и оценкам по шкале CLIF-C ACLF (p = 0.042) на 10 день. Биомаркеры системного воспаления, а именно IL-8 (p = 0.006), смерти клетки [cytokeratin-18: M30 (p = 0.005), М65 (p = 0.029)], эндотелиальной функции [asymmetric dimethylarginine (p = 0.002)], лиганды к Toll-like рецепторам 4 (p = 0.030) и инфламасома (p = 0.002), значительно улучшились у пациентов в группе DIALIVE.

Выводы: результаты этого исследования показывают, что DIALIVE является безопасным методом, что оказывает положительное влияние на прогнозные шкалы и на патофизиологические биомаркеры у пациентов с ACLF. В будущем более мощное исследование, возможно, подтвердить безопасность и эффективность данного метода лечения пациентов с ACLF.

Подробнее: https://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(23)00188-5/fulltext