Ранний контроль повышенного артериального давления является многообещающим подходом к лечению острой церебрального кровотечения. Авторы этого исследования поставили себе цель установить, действительно ли внедрение целенаправленного алгоритма терапии в виде раннего интенсивного снижения артериального давления и алгоритмов менеджмента гипергликемии, пирексии и нарушений коагуляции в протоколы лечения смогут улучшить клинические исходы у пациентов со спонтанным острым церебральным кровотечением.
Методы: прагматичное, международное, многоцентровое, с ослепленной конечной точкой, кластерное, рандомизированное, контролируемое исследование в госпиталях девяти стран с низкими доходами и средними доходами (Бразилия, Китай, Индия, Мексика, Нигерия, Пакистан, Перу, Шри-Ланка, Вьетнам) и в одной стране с высокими доходами (Чили).
Госпитали получали право на участие в исследовании при следующих условиях: 1) в госпиталях отсутствовали протоколы или эти протоколы противоречили соответствующим протоколам, специфичным для конкретного заболевания; 2) госпитали были готовы предоставлять комплексную медицинскую помощь последовательным пациентам (в возрасте ≥18 лет) со спонтанным церебральным кровоизлиянием, подтвержденным визуализацией, в течение 6 ч после появления симптомов; 3) госпитали имели местного представителя и 4) могли предоставить необходимую медицинскую помощь и соответсвующие данные. Алгоритм протокола лечения включал раннее интенсивное снижение систолического артериального давления (цель <140 ммHg), строгий контроль глюкозы крови (цель 6.1 — 7.8 ммоль/л у пациентов без диабета и 7.8 — 10.0 ммоль/л у пациентов с диабетом), лечение гипертермии (цель температура тела ≤37.5°C) и быстрое восстановление после варфарин-связанной антикоагуляции (цель международное нормализированное отношение <1.5) в течение 1 часа лечения у пациентов с выраженными нарушениями этого параметра. Первичным исходом стало функциональное восстановление, что оценивалось по модифицированной шкале Rankin (mRS; диапазон от 0 [нет симптомов] до 6 [смерть]) не шестой месяц с ослеплением исследователей.
Результаты: период — май 2017 по июль 2021 гг. 144 госпиталя в десяти странах. Из 10 857 пациентов при скриннинге было исключено 3 821 пациент. В общем и целом, модифицированная популяция « intention-to-treat» включила 7036 пациентов из 121 госпиталя, 3221 пациент составили группу алгоритма лечения, а 3 815 пациентов составили группу контроля. Для оценки конечной точки данные были доступны о 2892 пациентов из группы вмешательства и о 3363 пациентов из группы контроля.
Вероятность неблагоприятного функционального исхода была ниже в группе вмешательства (common odds ratio 0·86; 95% CI 0·76–0·97; p=0·015). Пациенты в группе вмешательства имели много меньше серьезных неблагоприятных событий по сравнению с пациентами из контрольной группы (16·0% vs 20·1%; p=0·0098).
Интерпретация: внедрение алгоритма лечения с интенсивным снижением артериального давления в протоколы наряду с другими алгоритмами контроля физиологических параметров в течение нескольких часов от начала заболевания приводит к улучшению функциональных исходов у пациентов с острым церебральным кровоизлиянием.
Подробнее: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00806-1/fulltext