Терапия высокими потоками кислорода против преоксигенации лицевой маской при ожидаемых трудных дыхательных путях: исследование PREOPTI-DAM 3-ей фазы (eClinicalMedicine, июнь 2023)

Менеджмент трудных дыхательных путей несет высочайшие риски развития угрожающих жизни состояний. Современные клинические руководства предлагают использовать высокопоточные назальные канюли, как устройства для преоксигенации при трудных дыхательных путях, вот только доказательств в пользу такой рекомендации недостаточно. 

Методы: «PREOPTI-DAM» является открытым, одноцентровым, рандомизированным, контролируемым исследованием 3-й фазы, что проводится в университетском госпитале г. Нант (Франция). Пациенты возрастом 18—90 лет, у которых имеется либо один большой, либо два меньших критерия ожидаемых трудных дыхательных путей и которым требуется интубация трахеи для проведения плановых хирургических вмешательств. Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) >35 кг/м2 были исключены из исследования. Все включенные в исследование пациенты были случайным образом распределены (1:1) на две группы, в одной из которых преоксигенация в течение 4-х минут проводилась ВПНК, а в другой — лицевой маской. Рандомизация стратифицировалась согласно стратегии интубации (ларингоскопия против фиброскопии). Первичным исходом стала частота десатурации кислородом ≤94% или вентиляция «лицевая маска-мешок» (bag-mask ventilation) во время интубации.

Результаты: в период с сентября 2018 года по март 2021 года, 185 пациентов были включены в исследование (ВПНК, n=95; лицевая маска, n=90). Частота развития первичного исхода между группами существенно не различалась, соответственно  2 (2%) против 7 (8%) (скорректированная разница, −5.6 [95% CI, −11.8 to 0.6], P = 0.10). При сравнении ВПНК с лицевой маской тяжелые осложнения случились у 22 (23%) против 27 (30%) пациентов (Р=0.29), а осложнения средней тяжести случились у 14 (15%) против 18 (20%) пациентов (Р=0.35). В этом исследования не было случаев внезапной остановки сердечной деятельности или смертей. 

Интерпретация: по сравнению с лицевой маской, ВПНК существенно не снижала частоту десатурации ≤94% и вентиляцию «лицевая маска-мешок» при ожидаемых трудных дыхательных путях, но это исследование не обладало достаточной мощностью для исключения клинической пользы. Следует обратить внимание на то, что высокопоточная назальная канюля намного лучше переносилась пациентами по сравнению с лицевой маской. 

Подробнее: https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(23)00175-X/fulltext#secsectitle0010