Введение: в исследовании AFFIRM-AHF было показано, что лечение дефицита железа с помощью внутривенного карбоксимальтозата железа (ferric carboxymaltose [FCM]) снижает риск развития сердечной недостаточности у госпитализированных пациентов после стабилизации состояния после эпизода острой сердечной недостаточности и улучшает качество жизни (quality of life [QoL]) по сравнению с плацебо, но без эффекта в отношении кардиоваскулярной смерти. Диабет и дефицит железа часто идут бок о бок с острой сердечной недостаточностью (ОСН). Этот post hoc анализ изучил эффекты диабета на клинические исходы в популяции исследования AFFIRM-AHF.
Методы: исходно пациенты были стратифицированы по наличию/отсутствию диабета. были изучены эффекты FCM против плацебо на первичные (общая госпитализация с сердечной недостаточностью и сердечно-сосудистая смерть) и вторичные (общая госпитализация с сердечно-сосудистыми заболеваниями и сердечно-сосудистая смерть; общая госпитализация с сердечной недостаточностью, время до первой госпитализации с сердечной недостаточностью или смерти; дни, потерянные в связи с сердечной недостаточностью или смертью) исходы на 52 неделю против исходного качества жизни, специфичного для заболевания (согласно анкетированию по KCCQ-12 [Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire]) на 24 неделю, оцененное по подгруппам. Для каждого исхода была изучена взаимосвязь между диабетом и исходом лечения.
Результаты: среди 1108 пациентов исследования AFFIRM-AHF, 475 (FCM 231 пациент; плацебо 244 пациента) имели диабет и 633 (FCM 327; плацебо 306) диабета не имели. Пациенты с диабетом чаще были мужчинами (61.5% vs 50.9%), в этиологии сердечной недостаточности чаще лежала ишемия (57.9% vs 39.0%), раньше имелась сердечная недостаточность (77.7% vs 66.5%) и у этих пациентов была более заметной коморбидность, включая сюда и инфаркт миокарда (49.3% vs 32.9%), а также чаще наблюдалась хроническая болезнь почек (51.4% vs 32.4%), чем у пациентов без диабета. Ежегодная частота событий/100 пациенто-лет с FCM против плацебо для первичного исхода составила 66.9 vs 80.9 у пациентов с диабетом (rate ratio [RR]: 0.83, 95% CI 0.58-1.81) и 51.3 vs 66.9 у пациентов без диабета (RR: 0.77, 95% CI 0.55-1.07) без существенного взаимодействия между статусом диабета и эффектом лечения. Аналогичные результаты были получены и в отношении вторичных исходов.
Выводы: клиническая польза и польза в отношении качества жизни при применении FCM у пациентов с дефицитом железа при стабилизации состояния после эпизода острой сердечной недостаточности наблюдались независимо от статуса диабета (да или нет).