Введение: роль галоперидола при лечении делирия в отделении интенсивной терапии (ОИТ) остается противоречивой, даже несмотря на недавние публикации двух больших контролируемых исследований, что изучили эффективность и безопасность галоперидола. Цель авторов определить, действительно ли галоперидол в сравнении с плацебо у взрослых критически больных пациентов с делирием снижает количество дней с делирием и комой и улучшает связанные с делирием последствия.
Методы: многоцентровое, двойное ослепленное, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование, проведенное в девяти смешанных (терапия/хирургия) ОИТ Германии, включившее в себя взрослых пациентов с делирием (Intensive Care Delirium Screening Checklist ≥ 4 или положительная оценка по шкале CAM-ICU). Пациенты были случайным образом распределены на получивших галоперидол (2.5 мг) и на получивших плацебо. Первичным исходом стали свободные дни от делирия или комы в течение 14 дней после рандомизации. Предустановленными вторичными исходами стали: применение седативных при лечении ажитации, пациент-инициированная экстубация/удаление инвазивных устройств, связанные с препаратами побочные эффекты, механическая вентиляция, длительность пребывания в ОИТ, 28-дневная летальность и долгосрочные исходы на протяжении одногодичного периода наблюдения.
Результаты: исследование было завершено досрочно по причине тщетности в достижении первичной конечной точки (свободные дни от делирия или комы) после включения 132 (65 галоперидол, 67 плацебо) пациентов [средний возраст 64 (15) лет, оценки по шкале APACHE IV 73.1 (33.9), мужчин 68%]. Галоперидол не увеличивал количество свободных дней от делирия или комы (adjusted RR 0.98 [95% CI 0.73–1.31], p = 0.87). Пациенты, леченные галоперидолом, с меньшей вероятностью получали бензодиазепины (adjusted OR 0.41 [95% CI 0.18–0.89], p = 0.02). Влияние на другие исходы, такие как возбуждение, самоэкстубация или удаление инвазивных устройств, были благоприятны при введении галоперидола, но не исключали вреда. Долгосрочные исходы требуют проведения новых исследований.
Выводы: галоперидол не снижает делирий у критически больных взрослых пациентов. Но при этом его введение может снизить потребность во введении других препаратов и снизить частоту событий, связанных с ажитацией при делирии в ОИТ.
Подробнее: https://ccforum.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13054-023-04692-3