Введение: терапия химерным рецептором антигена Т-клеток (Chimeric antigen receptor T-cell [CAR-T терапия]) применяется у пациентов с рефрактерными гематологическими новообразованиями, но эта терапия несет в себе риски развития тяжелых побочных эффектов. Авторы этого исследования описали клинические характеристики и исходы пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ) после CAR-T терапии.
Методы: ретроспективное, обсервационное, когортное исследование, последовательно включившее в себя взрослых пациентов, поступивших в два ОИТ во Франции (2018 — 2022 гг) в течение 3 месяцев после CAR-T терапии.
Результаты: среди 238 пациентов, получивших CAR-T терапию, 84 (35.3%) потребовался перевод в ОИТ и именно эти пациенты были включены в исследование. Медиана дней после CAR-T инфузии составила 5 [0-7] дней. Медиана оценок по шкалам SOFA и SAPSII составила 3 [2-6] и 39 [30-48], соответственно. Отвечали критериям синдрома высвобождения цитокинов 80/84 (95.2%) пациентов, включая 18/80 с оценкой токсичности 3—4. Нейротоксический синдром, ассоциированный иммунными клетками-эффекторами, развился у 48/84 (54.8%) пациентов, включая 29/46 (63%) с оценкой 3—4. Диагноз гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза был поставлен у 15/84 (17.9%) пациентов. Тоцилизумаб применялся у 73/84 (86.9%) пациентов, медиана дозы 2 [1-4]. Стероиды назначались 55/84 (65.5%) пациентов, включая 21/55 (38.2%) высокодозную пульс-терапию.
В общем и целом, у 23/84 (27.4%) пациентов развилась бактериальная инфекция, у 3/84 (3.6%) грибковая инфекция (1 инвазивный легочный аспергиллез и 2 Mucorales), а у 2 (2.4%) пациентов выявили цитомегаловирусную инфекцию. Вазопрессоры потребовались 23/84 (27.4%) пациентов, инвазивная механическая вентиляция у 12/84 (14.3%), диализ у 4/84 (4.8%) пациентов. Четыре пациента умерло в ОИТ (включая 2 пациентов после повторного поступления в ОИТ, общая летальность 4.8%). К первому году после CAR-T терапии 41/84 (48.9%) пациент оставался живым и с полной ремиссией, 14/84 (16.7%) пациентов были живыми, но с рецидивом, а 29/84 (34.5%) пациентов умерли. Эти результаты аналогичны результатам у пациентов, никогда не поступавших в ОИТ.
Выводы: перевод в ОИТ после проведения CAR-T терапии не является редким явлением, а поводом к переводу пациента в ОИТ является специфическая токсичность. Результаты ободряющие, так как летальность в ОИТ низкая, даже несмотря высокую частоту тяжелой (3—4) токсичности. При этом половина пациентов остаются живыми и имеют полную ремиссию на протяжении первого года после лечения.