Уважаемый редактор,
Внебольничная пневмония (Community acquired pneumonia [CAP]) диспропорционально поражает людей пожилого и старческого возраста, иммунокомпрометированных и коморбидных пациентов, оставаясь при этом лидирующей причиной смерти и инвалидности. Крупные рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), подобные CAPE-COD, поддерживают адъювантное применение кортикостероидов при тяжелой САР, сообщая о снижении летальности на фоне приема гидрокортизона [1]. Мета-анализ 30 РКИ [2] и проведенное в Кении исследование [3] также обнаружили сниженную кратко-срочную летальность при тяжелой САР и сниженный риск смерти по сравнению со стандартной терапией при САР умеренного и тяжелого течения. С другой стороны, в других исследованиях были получены конфликтующие результаты: исследование ESCAPe [4] не обнаружило различий в 60-дневной летальности и было досрочно прекращено из-за низкой скорости набора пациентов, в то время как исследование REMAP-CAP с группой гидрокортизона с фиксированной продолжительностью его приема было прервано по причине бесполезности [5]. Остаются нерешенными вопросы в отношении эффективности кортикостероидов при средне-тяжелом течении САР и при инфлюэнца-ассоциированной САР, у педиатрических пациентов, а также в отношении роли флудрокортизона и роли не-гидрокортизоновых глюкокортикоидов. REMAP-CAP — это открытое международное рандомизированное, встроенное, многофакторное, адаптивное платформенное исследование для CAP (https:// www. remap cap. org/). Вопрос о сохранении равновесия и дальнейших шагах в отношении кортикостероидной группы в рамках исследования REMAP-CAP был изучен в ходе опроса участников исследования.
Анкета была разработана на основании обзора литературы и обсуждения между экспертами. Пилотное тестирование анкеты было проведено среди шести исследователей «the REMAP-CAP Corticosteroid Domain-Specific Working Group». Одобрение было получено от «the Unity Health Toronto Research Ethics Board» (#23-070).
Анкета была разослана во все имеющиеся на сегодня сайты REMAP- CAP. Информированное согласие было получено от всех участников.
В общем и целом, 120 участников из 120 центров 16 стран, что участвуют в REMAP-CAP, полностью прошли опрос. Большинство респондентов (77/118 [65.3%]) полагают, что очень важно продолжать исследования роли кортикостероидов при САР, при этом к наиболее важным вопросам респонденты отнесли изучение роли гидрокортизона при тяжелой САР, кортикостероидов при инфлюэнца-ассоциированной САР и не-гидрокортизоновых кортикостероидов при САР. Большинство центров (54.5/101 [54.0%]) показали нежелание рандомизировать пациентов с тяжелой САР на не получающих кортикостероиды или полагали, что риск ожидаемой контаминации при введении кортикостероидов с открытой маркировкой в группе без кортикостероидов может быть очень высоким (>10%). Центры показали, что пациенты с тяжелой САР, рандомизированные в группу без кортикостероидов, имели худшую гемодинамику (86/101, 84.3%) и ухудшение респираторной функции (50/101, 49.0%), что служило причиной назначения этим пациентам кортикостероидов. Среди центров, что указали на возможность рандомизации пациентов с группу без кортикостероидов при ожидаемой контаминации <10% (n = 55, 58.2%), большинство указали, что изучение эффективности гидрокортизона является первым и вторым приоритетом. Большинство центров (73.5/100, 73.5%) высказали желание рандомизировать пациентов с не тяжелой САР у группу без кортикостероидов с низкой ожидаемой контаминацией. Большинство центров (58/101, 57.4%) указали, что они готовы рандомизировать пациентов с критической инфлюэнца-ассоциированной САР как в группу кортикостероидов, так и в контрольную группу с низким ожидаемым риском контаминации. Большинство центров (74/99, 74.7%) показали, что они готовы рандомизировать пациентов с не-критическим течением инфлюэнца-ассоциированной САР как в группу кортикостероидов, так и в контрольную группу с низким ожидаемым риском контаминации. Центры выразили ожидаемую готовность к рандомизации пациентов с группу не-гидрокортизоновых глюкокортикоидов (к примеру, дексаметазон) при критическом течении САР (19/99, 19.2%), при не-критическом течении САР (14/99, 14.1%) и при САР любой этиологии/течения (55/99, 55.6%). Количество центров, готовых к рандомизации пациентов на получающих флудкортизон как в комбинации с глюкокортикоидом, так и в монотерапии (66/99, 66.7%) или в исключительной комбинации с глюкокортикоидом (21/99, 21.2%) также было большим.
Это исследование имеет ограничения, включая уровень частичного заполнения анкеты. Большинство респондентов были руководителями исследовательских программ в центрах, предполагая, что они были неспособны охватить мнение суб-исследователей. Все респонденты являются активными участниками крупной международной исследовательской платформы, целью которой является поиск новых методов лечения САР (REMAP-CAP). К ключевым особенностям REMAP-CAP можно отнести географию, ресурсы и социоэкономические характеристики сайтов, а также использование не-ослепленной контрольной группы стандартной терапии. Актуальная клиническая практика в этих и других центрах может отличаться от мнений, что были показаны в этом обзоре, так что дополнительные исследования, к примеру, точечной распространенности кортикостероидов при САР, могли бы дополнить эти результаты.
В заключение, — исследователи показали строгий интерес к продолжению изучения роли кортикостероидов при тяжелом и не-тяжелом течении САР, включая дальнейшее изучение гидрокортизона и других глюкокортикоидов, роли флудкортизона (одного или в комбинации с глюкокортикоидами) и роли кортикостероидов в лечении инфлюэнца-ассоциированной САР. Мы полагаем, что этот интерес к продолжению исследований кортикостероидов при САР отражает, вероятно, широкий интерес медицинского сообщества, так что потребность в дальнейшем изучении не должна ограничиваться только лишь платформой REMAP-CAP. В конце концов, этот опрос показал, что будущие исследования, сравнивающие кортикостероиды с не-кортикостероидной контрольной группой при тяжелой САР, столкнутся с большими трудностями, связанными с нежеланием центров-участников REMAP-CAP рандомизировать пациентов на не получающих кортикостероиды или с большим риском контаминации с последующим клиническим ухудшением.
References
- Dequin PF, Meziani F, Quenot JP et al (2023) Hydrocortisone in severe community-acquired pneumonia. N Engl J Med 388(21):1931–1941
- Pitre T, Pauley E, Chaudhuri D et al (2025) Corticosteroids for adult patients hospitalised with non-viral community-acquired pneumonia: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med 51:917–929
- Lucinde RK, Gathuri H, Mwaniki P et al (2025) A pragmatic trial of glucocorticoids for community-acquired pneumonia. N Engl J Med 393(22):2187–2197
- Meduri GU, Shih MC, Bridges L et al (2022) Low-dose methylprednisolone treatment in critically ill patients with severe community-acquired pneumonia. Intensive Care Med 48(8):1009–1023
- Investigators R-C, Angus DC (2025) Effect of hydrocortisone on mortality in patients with severe community-acquired pneumonia: The REMAPCAP Corticosteroid Domain Randomized Clinical Trial. Intensive Care Med 51(4):665–680
Источник: https://doi.org/10.1007/s00134-026-08445-y
Наш сайт работает без рекламы, и мы рады, что вы с нами! Для поддержки проекта и его развития сканируйте QR-код ниже!
