Введение: сочетание внутривенного гидрокортизона с энтеральным флудкортизоном может снизить летальность у пациентов с септическим шоком. Оптимальная доза и показатели абсорбции флудкортизона у критически больных пациентов остаются неизвестными.
Методы: в этом многоцентровом, открытом, II фазы рандомизированном клиническом исследовании было проведено сравнение только лишь внутривенного гидрокортизона или сочетания внутривенного гидрокортизона с тремя дозами энтерального флудкортизона (50 мкг, 100 мкг или 200 мкг ежедневно) в течение 7 дней у пациентов с септическим шоком. Основной результат — разрешение септического шока.
Результаты: 153 пациента, 38 (25%) пациентов получили только лишь внутривенный гидрокортизон, 42 (27%) пациента дополнительно получили 50 мкг флудкортизона, 36 (24%) пациентов — 100 мкг флудкортизона, 37 (24%) пациентов — 200 мкг флудкортизона. Концентрации флудкортизона в плазме были определены у 97% пациентов как 3-часовая медиана ([IQR]) 261 (156–334) нг/л). Не было найдено значительных различий во времени разрешения септического шока между двумя группами. 28-дневная летальность составила: 9/38 (24%), 7/42 (17%), 4/36 (11%) и 4/37 (11%), соответственно. Также не было выявлено существенных различий между группами в отношении вторичных результатов — рецидив шока, индикаторы органного повреждения и др.
Выводы: энтеральный флудкортизон показывает заметные концентрации в плазме у большинства критически больных пациентов с септическим шоком, но с большими вариациями, что указывает на различия между пациентами в терминах биодоступности и абсорбции. Добавление флудкортизона к внутривенному гидрокортизону не показало ассоциации с более коротким временем разрешения шока.
Подробнее: https://doi.org/10.1007/s00134-024-07616-z