Цель: ингибиторы натрий-глюкоза котранспортера-2 (SGLT-2is) применяются для поддержания гликемического контроля, что сочетается с эффектами пользы в отношении сердечно-сосудистой и почечной систем у пациентов с диабетом. С другой стороны, наблюдается рост риска ампутации и заболеваний периферических артерий (peripheral artery disease [PAD]) при использовании некоторых SGLT-2is. Авторы провели мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) в целях понимания эффекта SGLT-2is на ампутацию и PAD.
Материал и методы: систематический поиск релевантных РКИ был проведен в Medline и Central. Основным результатом стали случаи ампутации и PAD. Для расчета общего отношения шансов использовались модель случайных эффектов и анализы подгрупп.
Результаты: 51 РКИ, 97 589 пациентов. Мета-анализ данных показал, что наблюдается существенный рост риска PAD, но без роста риска ампутации при применении SGLT-2i против плацебо/активного компаратора. Анализ подгрупп не показал значительных различий между типом SGLT-2i, длительностью лечения или факторами риска пациента и частотой ампутации или PAD. При этом продолжительность приема препаратов (>100 недель) показала ассоциацию с ростом риска как ампутации, так и PAD в группе лечения SGLT-2i.
Выводы: результаты этого мета-анализа не показали существенной ассоциации между применением SGLT-2i и рисками PAD и ампутации у пациентов с диабетом, но при условии ограниченного времени приема препаратов SGLT-2i.