Введение: несмотря на значительные достижения в хирургических технологиях и периоперационном уходе, пациенты кардиохирургии остаются уязвимыми к развитию послеоперационных неблагоприятных эффектов. Статины (ингибиторы редуктазы 5-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А [HMG-CoA]) хорошо известны в связи с их противовоспалительными и антиоксидантными эффектами и применяются для первичной и вторичной профилактики болезни коронарных артерий. Не исключено, что применение статинов может принести пользу в отношении периоперационных исходов у пациентов кардиохирургии. Этот обзор является обновлением обзора, впервые опубликованного в 2012 году с последующим обновлением в 2015 году.
Цель: для изучения пользы и вреда периоперационной терапии статинами у взрослых, которым предполагается выполнение кардиохирургии, по сравнению со стандартной терапией или плацебо.
Методы поиска: поиск был выполнен в базах данных Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (Issue 9, 2023), Ovid MEDLINE (1980 to 14 September 2023), and Ovid Embase (1980 to 2023 (week 36). Не было ограничений по языку публикации.
Критерии выбора: включены все рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), сравнивающие лечение статинами до кардиохирургии с любой продолжительностью терапии и при любом режиме дозирования, со стандартной терапией или плацебо. Исключались исследования без регистрации протокола исследования и исследования без одобрения институционального этического комитета.
Сбор данных и анализ: использовалась стандартная Cochrane методология. Основными результатами стали: краткосрочная летальность и большие неблагоприятные сердечно-сосудистые события. Вторичными результатами стали инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, инсульт, почечное повреждение, длительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ), длительность госпитализации и неблагоприятные эффекты, связанные с терапией статинами. Меры эффектов указаны как отношение рисков (RRs) или средняя разница (MDs) с соответствующим 95% доверительным интервалом (CIs). Для оценки риска предвзятости включенных исследований использовался инструмент RoB 1, а для оценки уверенности в доказательствах — методология GRADE.
Основные результаты: поиск выявил восемь РКИ (пять новых для этого обзора), 5592 участника. Обобщенный анализ показал, что терапия статинами до хирургии могла приводить от небольшой до отсутствующей разницы в риске краткосрочной послеоперационной летальности (RR 1.36, 95% CI 0.72 to 2.59; I2 = 0%; 6 РКИ, 5260 участников; доказательства низкой степени достоверности; 2 РКИ сообщили о нуле случаев в обеих группах: поэтому расчет RR проводился из 4 РКИ с 5143 участников). Остался неопределённым эффект статинов на большие неблагоприятные сердечно-сосудистые события (RR 0.93, 95% CI 0.77 to 1.13; 1 РКИ, 2406 участников; доказательства очень низкой степени достоверности). Статины вероятно приводят от небольшой до отсутствующей разницы в инфаркте миокарда (RR 0.88, 95% CI 0.73 to 1.06; I2 = 0%; 5 РКИ, 4645 участников; доказательства средней степени достоверности), от небольшой до отсутствующей разницы в фибрилляции предсердий (RR 0.87, 95% CI 0.72 to 1.05; I2 = 60%; 8 РКИ, 5592 участников; доказательства низкой степени достоверности) и от небольшой до отсутствующей разницы в инсульте (RR 1.47, 95% CI 0.90 to 2.40; I2 = 0%; 4 РКИ, 5143 участников; доказательства низкой степени достоверности). Также осталась неопределенность в отношении влияния статинов на почечное повреждение (RR 1.04, 95% CI 0.80 to 1.34; I2 = 57%; 4 РКИ, 4728 участников; доказательства очень низкой степени достоверности). К тому же статины вероятно приводят от небольшой до отсутствующей разницы в длительности пребывания в ОИТ (MD 1.40 часов, 95% CI -1.62 to 4.41; I2 = 43%; 3 РКИ, 4528 участников; доказательства средней степени достоверности) и в длительности госпитализации (MD -0.31 дней, 95% CI -0.64 to 0.03; I2 = 84%; 5 РКИ, 4788 участников; доказательства средней степени достоверности). Не выявлено исследований с высоким индивидуальным риском предвзятости, при этом в двух исследованиях риск предвзятости был высоким в целом, учитывая неопределенный риск предвзятости в трех областях.
Выводы авторов: в этом обновленном Cochrane обзоре мы не обнаружили фактических данных в пользу того, что применение статинов в периоперационном периоде плановой кардиохирургии несло ассоциацию с какой-либо клинической пользой или вредом при сравнении с плацебо или стандартной терапией.