Введение: сохраняется неопределенность в отношении уровней снижения систолического артериального давления, — ниже 120 ммHg или ниже 140 ммHg, — у пациентов с диабетом и у пациентов с инсультом в анамнезе.
Методы: открытое, с ослепленными исходами, рандомизированное, контролируемое исследование. Участники с высоким сердечно-сосудистым риском. Авторы использовали минимальную рандомизацию при решении вопроса о лечении, ориентированное 120 ммHg и ниже или ориентированное на 140 ммHg и ниже. Основным результатом стал композитный исход: инфаркт миокарда, реваскуляризация, госпитализация по причине сердечной недостаточности, инсульт или смерть от сердечно-сосудистых событий.
Результаты: между сентябрем 2019 года и июлем 2020 года 11 255 участников (4359 с диабетом и 2022 с инсультом в анамнезе) был распределены на интенсивное лечение (n=5624) или на стандартное лечение (n=5631). Средний возраст участников составил 64.4 года. Среднее систолическое артериальное давление за весь период наблюдения (исключая первые три месяца на подбор дозы) составило 119.1 ммHg в группе интенсивной терапии и 134.8 ммHg в группе стандартной терапии. При медиане наблюдения в 3.4 года основной результат случился у 547 (9.7%) участников в группе интенсивной терапии и у 623 (11.1%) участников в группе стандартной терапии (hazard ratio [HR] 0·88, 95% CI 0·78-0·99; p=0·028). Не наблюдалось гетерогенности эффекта в зависимости от наличия/отсутствия диабета, длительности диабета, наличия в анамнезе инсульта. Серьезные неблагоприятные эффекты, связанные с обмороком, чаще встречались в группе интенсивной терапии (24 [0·4%] of 5624), чем в группе стандартной терапии (8 [0·1%] of 5631; HR 3·00, 95% CI 1·35-6·68). Не наблюдалось значимых различий между группами в отношении гипотензии, нарушений электролитного баланса, падений с повреждениями, острой почечной недостаточности.
Интерпретация: для пациентов с гипертензией с высоким сердечно-сосудистым риском, безотносительно статуса диабета или инсульта в анамнезе, стратегия лечения, направленная на поддержание систолического артериального давления ниже 120 ммHg по сравнению со стратегией, направленной на поддержание систолического артериального давления ниже 140 ммHg, предотвращает тяжелые сосудистые события без серьезных рисков.