Цель исследования: определение, действительно ли добавление к терапии диклофенаком сульфата магния (MgSO4) или лидокаина может улучшить эффективность обезболивания у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с почечной коликой.
Методы: проспективное, двойное-ослепленное, рандомизированное, контролируемое исследование пациентов возрастом от 18 до 65 лет с подозрением на острую почечную колику, которые случайным образом распределялись на получающих 75 мг диклофенака внутримышечно с последующим внутривенным введением MgSO4, лидокаина или солевого раствора (группа контроля). Участники исследования сообщали о боли, используя числовую шкалу (numerical rating scale [NRS]) до введения лекарственных препаратов и после их введения во временные точки 5, 10, 20, 30, 60 и 90 минут. Основным результатом стала пропорция участников, у которых наблюдалось снижение боли на 50% по шкале NRS через тридцать минут после введения препаратов.
Результаты: 280 пациентов в каждой группе. Снижение боли на 50% и более по шкале NRS через тридцать минут наблюдалось у 277 (81.7%) пациентов в группе MgSO4, у 204 (72.9%) пациентов в группе лидокаина и у 201 (71.8%) в группе контроля, а самые выраженные различия наблюдались между MgSO4 и лидокаином (8.8%, 95% confidence interval [CI] [1.89 to 15.7], P=.013) и между MgSO4 и контролем (9.9%, 95% CI [2.95 to 16.84], P=.004). Несмотря на такие явные различия, различия между всеми группами в каждую временную точку были ниже заранее определенной пороговой точки клинической важности, равной 1.3. Не наблюдались различия между группами в частоте назначения анальгезии спасения и в частоте повторных визитов в департамент неотложной помощи по поводу почечной колики. Наблюдалось большее количество неблагоприятных событий в группе MgSO4, но эти события не относились к клинически важным.
Выводы: дополнение внутривенного MgSO4, а не лидокаина, к внутримышечному диклофенаку, показало преимущество перед лидокаином в отношении снижения боли, но на уровне, не позволяющим судить о клинической важности.